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嬰幼兒奶粉細則公布:128家乳企或被清理一半

  • 時間: 2013-08-10 15:01:43
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 8月6日,國家食藥監總局公布《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2013版)》(征求意見稿),審查細則主要有5個要求:一是要求實施HACCP(危害分析和關鍵控制點體系)和GMP管理體系(“優良制造標準”,是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準);二是要求有自建控奶源;三是要求企業有研發能力;四是全面提高了管理要求,特別是原輔材料的采購要求;五是全面提高生產條件的要求,如提高了對生產環境的潔凈度要求,生產用水要使用純化水等。

  與此同時,國家食藥監總局公布了128家嬰幼兒配方乳粉生產企業的名單及相關信息,國家食藥監總局將開展嬰幼兒配方乳粉生產企業的再審核再清理和產品信息備案工作,進一步清理嬰幼兒配方乳粉生產企業,規范產品信息和包裝標簽。

  乳業專家王丁棉表示,新出的細則征求意見稿,主要是生產企業從奶源到生產、工藝和質量管理等方面要求細化。不過,他表示,中國奶粉安全最關鍵的是奶源安全問題,提高國產奶粉信心的根本是提高國產奶源的質量和監管。

  中商流通生產力促進中心乳業分析師宋亮表示,國家這次希望通過奶粉行業整頓對生產工藝的要求、自建和自控奶源的高要求,對達不到GMP要求的企業清理出去,“128家企業通過整頓會有一半被清理出去”。

  不過,新出的審查細則沒有提到國家食藥監總局明確提出禁止的 “五不準”,即不準委托加工,不準貼牌生產,不準分裝生產,不準用統一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉等未作詳細說明。

  更細化的細則

  “建立原料供應商審核制度,原料供應商相對固定,質量穩定可控”

  審查細則意在扶優汰劣,重振奶粉行業。

  審查細則稱:奶粉生產企業,僅有包裝場地、工序、設備,沒有完整的生產條件,不予生產許可審查;以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產嬰幼兒配方乳粉,沒有完整的干法工藝,不予生產許可審查。

  而對于企業管理制度審查,審查細則要求:以生乳為原料的生產企業,應有自建養殖場,確保生乳的質量安全。建立生乳進貨查驗逐批檢測記錄制度,每批生乳應有檢驗報告表明符合《食品安全國家標準 生乳》(GB 19301)的質量、安全要求,并嚴格執行索證索票制度,做好記錄。

  以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業,應自控奶源。建立原料供應商審核制度,原料供應商相對固定,質量穩定可控。對采購的全脂、脫脂乳粉批批檢驗,符合《食品安全國家標準乳粉》(GB 19644)的質量、安全要求。

  而對于企業自建奶源和自控奶源,宋亮表示,自建奶源對企業來說不難,但是自控奶源則是比較難,因為一些企業不僅沒有自建奶源,原料奶粉主要是依靠其他企業,而且多有貼牌生產或者委托生產,因為無力自建奶源,希望通過和奶源源頭合作,并肩控制關系是很難的,這需要政府出面協調。

  飛鶴乳業法規部負責人魏慶梅表示,“大多數奶粉企業都有奶粉生產能力,與大企業相比,小企業差距就是在沒有自有奶源。” 魏慶梅稱:大的內外資企業此前按照GMP標準建設廠房生產線等,為執行細則大企業不需太大投入。

  另外審查細則要求,企業應至少對以下影響嬰幼兒配方乳粉產品質量的關鍵工序或關鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統。濕法工藝:原輔料驗收,配料,均質,殺菌,噴霧干燥,包裝。干法工藝:原輔料驗收,稱量,隧道殺菌,預混,混合,包裝。

  宋亮表示,新的征求意見稿,比之前要求更嚴更細化了,甚至對奶粉濕法工藝和干法工藝具體生產關鍵控制點技術都作了明確細致的要求,國家希望通過對奶粉行業兼并重組和實施GMP標準,來整頓行業。

  與以往不同的是,這一次,審查細則對奶粉生產企業研發能力制度要重點做審核。而對于企業的研發能力,食藥總局從3個方面對企業作出明確要求:嬰幼兒配方乳粉生產企業應建立自主研發機構,配備食品相關專業5人以上研發人員。研發機構至少能夠完成一下任務:新的嬰幼兒配方乳粉產品、跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養和安全、確定產品保質期、研究生產過程中存在的風險因素,提出防范措施。研發機構應有相應的場所、設備、設施及資金保證。

  宋亮表示,食藥監總局這一點要求很關鍵,就是要求奶粉生產企業自建自己的研發中心,獨立完成新配方的開發,以前,不少企業是買別人的配方生產配方奶粉。

  部分國內企業雖然建立了企業自有的研發中心,但是研發中心實力并不強,而是依靠與國外的研發機構合作研發新配方,這一次,這種模式或將受到沖擊。

  淘汰半數企業?

  “這次奶粉行業整頓,國家將會提供300多億元的資金進行扶持”

  國家食藥監總局通過這次審查細則的發布,業內分析,這將淘汰過多的奶粉生產企業,實現優勝劣汰。

  在公布審查細則的同時,食藥監總局也公布了國內128家奶粉生產企業的信息,食藥監總局稱,將依據配方乳粉生產企業許可條件和嬰幼兒配方乳粉備案管理辦法,進一步清理嬰幼兒配方乳粉生產企業。

  宋亮表示,通過這一輪整頓,國家通過兼并重組和實施GMP標準,讓達不到GMP標準要求的、沒有被并購的企業退出市場,留下一半企業,淘汰一半企業。

  王丁棉表示,現在提高門檻,無可非議。但在本質上,企業大小與質量好壞沒什么關系,關鍵是政府部門要做到監管到位。王丁棉表示,GMP標準要求企業生產車間和生產線10萬級、30萬級的潔凈度,這只能增加企業的設備投入——但是國內奶粉安全最重要的是奶源安全,需要把奶源源頭管好,只有這樣,實施GMP才有意義。

  不過,這次審查細則沒有提到國家食藥監總局明確提出的配方奶粉生產企業必須嚴格執行“五不準”,即不準委托加工,不準貼牌生產,不準分裝生產,不準用統一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉,不準使用牛羊鮮乳、乳粉以外的原料生產奶粉。

  王丁棉表示:審查細則沒有對于五不準出細則如何實施,而且多家外資奶粉企業以及部分國內企業在國內生產多是干法工藝生產配方奶粉,國家要求不準簡單分裝,需要明確界定,給出具體細則。

  宋亮表示,這次奶粉行業整頓,國家將會提供300多億元的資金進行扶持。扶持資金主要用于四個方面,一是用于大企業的兼并重組政策優惠支持和貸款;二是用于奶粉生產企業生產線整改貸款和補貼;三是用于重點奶粉企業的研發中心和研發能力支持,提高企業新配方的研發和技術提升;四是對一些主動淘汰的企業進行資金補償。

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